康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏白癜风适应症中国上市许可申请获受理

康哲药业（00867）发布公告，磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）（“芦可替尼乳膏”或“产品”）新药上市许可申请（NDA）已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI75的患者比例为49.5%，显著高于目标值14.1%（P<0.0001），研究达到了主要终点，证明芦可替尼乳膏能够有效治疗非节段型白癜风患者，缩小皮损面积，恢复肤色。所有的次要疗效指标均显示出与主要疗效指标一致的获益趋势，且治疗时间越长，患者的白癜风治疗效果持续改善。不良反应的严重程度均为1级或2级，未发生导致停药或煺出的不良事件（AE），康哲药业：磷酸芦可替尼乳膏白癜风适应症中国上市许可申请获受理未发生研究药物相关的严重不良事件（SAE）。